מיליונים פונים לתרופה זו נגד כאבים וחרדות. אבל אין כמעט ראיות שזה עובד

כאשר סבתה של מרי * קטעה את רגלה בברך, רופאים רושמים גבפנטין בגלל כאבי הרגליים הרפאים שלה.

אני זוכר שחשבתי שזה סופר מוזר, אמרה מרי בגלל היא בעצמה היה מרשם לגבאפנטין. מרי בת 28, והיא נוטלת את התרופה - תרופה גנרית שנמכרת גם כניורונטין - כבר קרוב לעשור. הרופא שלה נתן לה לאזן את ההשפעות של התרופות שלה להפרעת קשב וריכוז, קונצרטה. מדוע נלקח לקטוע גם משהו שלקחתי בכדי להוריד את החוד בתרופה להפרעת קשב וריכוז? תהתה.

למרות העובדה שיש בדיקה חדשה לגבי גבפנטין, מספר האנשים הנוטלים אותו ממשיך לעלות. בארצות הברית השימוש בו יותר משלש בין 2002 ל 2015. גבפנטין האם ה התרופה העשירית ביותר שנרשמה בשנת 2017, אז היו כמעט 70 מיליון מרשמים - יותר מאשר לאמוקסיצילין, אחד האנטיביוטיקה הנפוצה ביותר.

הרוב המכריע של מרשמי הגבאפנטין מיועדים לשימושים מחוץ לתווית, או לשימושים שאינם מאושרים על ידי ה- FDA - לפי הערכה 95 אחוזים על פי מחקר שנערך על נתונים כלל ארציים. אחד סֶקֶר מצא כי לגבאפנטין יש את השיעור הגבוה ביותר של מרשמים מחוץ לתווית מתוך 160 תרופות נפוצות.

מספרים גדולים להפליא אלה פשוט לא הגיוניים, אמר כריס גודמן, עוזר פרופסור לרפואה פנימית קלינית בבית הספר לרפואה באוניברסיטת דרום קרוליינה, שפרסם שני מאמרים הבודקים את השימוש בגבאפנטין בארה'ב. אין שום תוכניות מתוכננות היטב, ניסויים קליניים מבוקרי פלצבו בכמה מיישומים שאינם מתויגים, אמר ג'ו רוס, רופא ראשוני באוניברסיטת ייל וחוקר בנושא מדיניות תרופות. בשימושים מסוימים שאינם תוויות יש מחקר אחד או שניים, אך התוצאות צנועות או לא עקביות - באופן כללי, רק כ -20% מהשימושים מחוץ לגבנטין כוללים נתונים התומכים בהם, אמר רוס.

אנו יודעים כיום שגבפנטין לא הוכח שהוא עובד בתנאים רבים כמו שפרק דייוויס רצה שאנשים יאמינו. אך כאשר רופאים רושמים לחולים שלהם גבפנטין, זה יכול להיות בלי לדעת בדיוק מה השימושים שאושרו. במקום זאת הם במידה רבה מוּדרָך על ידי דיון לא פורמלי עם עמיתים או פגישות מקצועיות, בניגוד להערכת מרשמים על היתרונות שלה לצורך אינדיקציה נתונה, על פי שנת 2018 לימוד על שימוש בגבפנטין מחוץ לתווית.

סת 'לנדפלד, יו'ר המחלקה לרפואה באוניברסיטת אלבמה בבירמינגהם, הדהיד כי הרופאים יגיעו לגבאפנטין במצבים בהם קשה לטפל במישהו. נטייה זו הוחמרה על ידי משבר האופיואידים - מכיוון שרופאים מחפשים חלופות לאופיואידים, השימוש בגבפנטינואידים הולך וגובר, על פי סקירה פורסם על ידי גודמן. הראיות לשימוש בו בכאב עצבי לאחר שלבקת חוגרת ונוירופתיה סוכרתית יצרו נרטיב לפיו גבפנטין יכול להועיל בכאב, אמר גודמן. מניסויים אלה נבנה בית קלפים.

מרשמים להפרעות בבריאות הנפש נבדקים פחות מגבפנטין לסוגים אחרים של כאב. הרופא של מרי אכן אמר לה שגבפנטין הוא תרופה לאפילפסיה שמשמשת מחוץ לתווית, אך גם אמרה בביטחון שהיא מועילה כמייצב מצב רוח. ניקול, בת 30 המתגוררת בלוס אנג'לס שלא רצתה להשתמש בשם המשפחה שלה, קיבלה בבית הספר התיכון גבבפנטין בגין הפרעת דיכאון קשה - הרופאה שלה אמרה כי גבפנטין יעיל לשינויים במצב הרוח בערב.

אך המחקרים המעטים הקיימים לא הצליחו לגבות טענות אלה. בשנת 2000 היו שניים אקראיים , ניסויים מבוקרי פלצבו שהראו כי גבפנטין לא עובד טוב יותר מאשר פלצבו עבור דו קוטבי, ומחקר אחד נמצא כי gabapentin היה יותר גרוע מ פלצבו בעת טיפול במאניה דו קוטבית. אַחֵר סקירה ב- gabapentin בדקו מחקרים על השפעות gabapentin על מחלות פסיכיאטריות - הם הראו תוצאות חיוביות מסוימות בטיפול בפוביה חברתית, אך היא לא הייתה יעילה להפרעת פאניקה, OCD או הפרעה דו קוטבית.

לכל תרופה יש סיכונים ויתרונות. כאשר אנשים לוקחים תרופה ללא ראיות משמעותיות לכך שהיא עובדת, הסיכוי שהם ירוויחו מכך יורד, מכיוון שהם חושפים עצמם כעת באופן לא פרופורציונלי לסיכונים שלה, אמר רוס. האם זה מוסרי לתת למטופל תרופה שאולי לא תעשה כלום, חוץ מהסיכונים הפוטנציאליים שיש לגבאפנטין, כאשר הם יוכלו לקחת טיפול שעשוי לעבוד טוב יותר?

כל עוד לרופאים אין אלטרנטיבות טובות יותר לאופיואידים, או לתרופות טובות יותר לבריאות הנפש מאשר לתרופות נוגדות דיכאון או בנזודיאזפינים, גבאפנטין ימשיך למלא את החסר. המרשמים מנסים לברר אילו טיפולים אלטרנטיביים קיימים כדי לעזור למטופליהם, וגבפנטין הוא המקום אליו פנו, 'אמר קובווי.